Гардасил (Gardasil) — первая в мире вакцина, способная предотвратить рак и дисплазию шейки матки, возникновение остроконечных генитальных кондилом и иные патологии, которые вызывает вирус папилломы. Вирус папилломы человека (часто используется аббревиатура ВПЧ) – одна из самых распространённых инфекций, передаваемых половым путём, особенно коварная и опасная тем, что зачастую длительное время протекает бессимптомно.
Есть данные, что на протяжении жизни данным вирусом заражается до половины человечества. Науке известно более 100 штаммов вируса, оказывающих разное влияние на организм человека, наиболее опасными из которых в плане онкогенности являются типы 16 и 18.
Основной пусть заражения ВПЧ – при половом контакте, однако существует вероятность инфицирования и бытовым путём. Вызываемый разными штаммами вируса рак шейки матки по частоте возникновения находится на «почётном» втором месте среди злокачественных онкологических патологий у женщин, а смертность от этого вида рака уступает только раку молочной железы. В силу распространённости проблемы, новая вакцина стала настоящей сенсацией на мировом фармацевтическом рынке.
Рекомбинантная («убитая», не содержит живых вирусов) 4-валентная вакцина Гардасил, производимая немецкой компанией Merck & Co, содержит высокоочищенные вирусоподобные частицы основного белка 6, 11, 16 и 18 штаммов вируса папилломы.
Первые два типа ВПЧ вызывают до 90% генитальных кондилом у мужчин и женщин, последние два — до 70% зарегистрированных случаев злокачественных образований шейки матки.
ВПЧ также может провоцировать раковые заболевания наружных половых органов как у мужчин, так и у женщин, существенно повышает риски онкологических заболеваний гортани, является причиной различных предраковых состояний, а также вызывает такую плохо поддающуюся лечению патологию как рецидивирующий папилломатоз детей и взрослых.
Схема иммунизации вакциной Гардасил
Гардасил рекомендован для вакцинации детей, начиная с 9-летнего возраста и юношей и девушек до 17 лет. После 18-летнего возраста вакцинации подлежат молодые женщины. Наиболее эффективна вакцина до начала половой жизни и возможного инфицирования ВПЧ, в связи с чем рекомендуемый производителем возраст для прививки — 12-13 лет.
Подростки являются важной группой для иммунизации против ВПЧ, поскольку в возрастной группе 15-25 лет вирусом инфицирован уже каждый четвёртый человек.
Прививка Гардасил делается трёхкратно в течение полугода (схема 0 — 2 — 6), т.е. первая доза — в установленный день, 2 мес. спустя вторая прививка, и завершающая график доза спустя 6 мес. от первой инъекции. Вакцина может быть применена для экстренной иммунизации по схеме 0 – 1 – 4. В случае нарушения установленного графика вакцинации курс прививок Гардасил считается завершённым, если все три дозы вакцины были получены в течение 1 года. Ревакцинации Гардасил не требует. После завершения курса вакцинации фиксируется выработка специфических антител к перечисленным штаммам ВПЧ свыше чем у 98 % вакцинируемых, таким образом прививка Гардасил обеспечивает клинически эффективную защиту и вызывает выработку долговременного значимого защитного титра антител в течение 8 лет.
Вакцина может вызвать побочные эффекты соизмеримой частоты и схожей симптоматики со всеми прочими прививками. Обычно это слабость, уплотнение и отёк в месте, куда была введена вакцина, возможна головная боль, тошнота, незначительный подъём температуры. Эти симптомы не нуждаются в лечении и бесследно проходят через несколько дней. Встречаются отзывы об острой аллергической реакции на компоненты препарата, в этом случае вакцина не должна более применяться. Условным противопоказанием для применения вакцины Гардасил является тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и любые иные нарушения свёртывания крови, в связи с риском внутренних кровотечений или тромбоза после инъекции.
Вакцина несовместима с алкоголем, от приёма которого за несколько дней до и после прививки следует воздержаться.
Вакцина против ВПЧ не препятствует беременности, и теоретически может применяться в этот период. Однако ввиду отсутствия экспериментальных исследований о возможном отрицательном влиянии на развитие плода, прививку Гардасилом лучше отложить и сделать после родов. Вакцина может применяться во время грудного вскармливания.
Эффективность, отзывы, выводы
Гардасил прошёл регистрацию и разрешён к применению в России с 2006 года, и с того самого момента, когда была сделана первая прививка вызвал многочисленные отзывы. Несколько лет назад данная вакцина была едва ли не самой обсуждаемой как на специализированных медицинских ресурсах, так и на женских форумах. Поскольку отзывы участников дискуссий о вакцине порой различаются полярно, в потоке противоречивой информации зачастую очень сложно определиться с выбором.
Отзывы врачей о вакцине Гардасил также носят разный характер, некоторые являются уверенными сторонниками вакцинации, другие комментируют обязательность иммунизации куда более осторожно. С одной стороны, приводятся более чем убедительные итоги многочисленных клинических исследований, подтверждающих высокую надёжность и эффективность прививки. С другой стороны, существуют многочисленные отзывы, что вакцина вызывает бесплодие и развитие иных патологий репродуктивной системы, что Гардасил недостаточно исследован либо исследован ненадлежащим образом (в частности, при клинических экспериментах не было применено настоящее плацебо).
Подобные кардинально противоположные отзывы не редкость и при обсуждении других вакцин. Важно понимать, что Гардасил — не прививка от рака, и тем более не панацея от него. Эта вакцина создана защитить главным образом от двух самых опасных штаммов вируса, способных спровоцировать онкологию шейки матки с наибольшей вероятностью. Существуют и иные штаммы папилломавируса, способные провоцировать онкологические патологии, которые Гардасил никак не покрывает, поэтому регулярное проведение ПАП-мазка (цитологический мазок на определение предраковых или раковых клеток) остается принципиально важным мероприятием в женских консультациях, позволяющим диагностировать предраковые изменения на ранней стадии.
В любом случае, в поисках информации в интернет-источниках предпочтительнее выбирать отзывы авторитетных врачей. Всегда следует помнить, что несмотря на рекламу и позиционирование производителем в СМИ любая вакцина, и Гардасил здесь не исключение – не чудесная безобидная эссенция, а серьёзный препарат, применение которого несёт вполне определённые риски. Перед принятием решения, ставить ли прививку Гардасил небесполезным будет сопоставление возможных рисков от предшествующего инфицирования ВПЧ и потенциальной пользы.
Где купить и сколько стоит?
Вакцина Гардасил выпускается в трёх формах – флакон с однократной дозой, одноразовый шприц, одноразовый шприц с защитным устройством, и представляет собой непрозрачную суспензию белого цвета. Все формы выпуска взаимозаменяемы. Вакцина вводится в одинаковой дозировке в независимости от пола и возраста пациента.
Прививка Гардасил делается внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча либо переднелатеральную часть бедра. Вакцина может быть совмещена с прививкой от вирусного гепатита B (в этом случае вакцина вводится обязательно в разные участки тела).
В нашей стране прививка Гардасил не входит в Национальный календарь и не является обязательной, поэтому при желании привиться от ВПЧ приобрести препарат придётся за собственные деньги. Вакцина сравнительно недешёва — цена на Гардасил в зависимости от формы выпуска начинается с нескольких тысяч рублей.
Распространяется вакцина через аптечную сеть и отпускается по рецепту. Цена на Гардасил существенно варьируется в зависимости от региона проживания. Несколько ниже стоимость вакцины при покупке оптом либо через интернет-аптеки. Единственный аналог вакцины Гардасил – препарат Церварикс, прошедший регистрацию в 2008 году, цена на который несколько ниже (защищает только от 16 и 18 типов ВПЧ).
